ISO 9001:2008 作为国际标准制定，目的是确定企业已经建立并保持统一的质量体系，从而更好地满足其客户的要求。这项标准正对设计、开发、生产与服务，可以用于任何行业的任何企业。

采用 PDCA （计划 - 行动 - 检查 - 改进）的方式， ISO 9001 为企业提供改善商业表现的管理工具，例如定义政策与目标、监督并衡量工艺与产品特点、制定纠正性与预防性行动、鼓励持续改进等。

国际经验证明，符合这项标准的企业获得了大幅度商业收益，包括下列方面：

·实现客户满意度
·效率与生产力（缺陷成本最小化，工艺顺序最优化）
·产品责任的风险最小化
·减少检验与测试成本
·通过将沟通与生产误差最小化，降低成本
·服务或产品表现的一致性
·由于减少误差和投诉，提高员工积极性
·通过明确定义的工艺，实现透明度
·持续工艺与结构改进
·缺点辨别与最小化
·通过国际认可的证书，确保竞争优势

ISO 9001:2008 标准着眼于系统过程，而不是基本部分。目前，这项标准分为下列部分：

· 管理层责任

· 资源管理

· 产品实现

· 衡量、分析与改进

这些部分共同定义企业应该如何始终一致地行动，从而提供满足客户需求、符合法律或法规要求的产品，更强调了企业还应该通过改善质量管理体系，加强客户满意度。

ISO 9001:2008 的要求以这项标准通篇反映的下列八大管理原则为基础：

1. 客户焦点
2. 领导能力
3. 员工参与
4. 过程方式
5. 管理体系
6. 持续改进
7. 以事实为依据的决策方式
8. 互惠的供应商关系